10月7日,國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于做好2023年甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作的通知,明確甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作流程。依據(jù)“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃確定,本輪審批總量為69臺(tái),其中重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)31臺(tái)(每省、自治區(qū)、直轄市各1臺(tái)),高端放射治療類(lèi)設(shè)備38臺(tái)(其中北京、遼寧、上海、浙江、河南、廣東各2臺(tái),其他省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)各1臺(tái))。
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委:
按照《中華人民共和國(guó)行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》《甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實(shí)施細(xì)則》《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》和《關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求,現(xiàn)就做好2023年甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作通知如下:通過(guò)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用監(jiān)督管理信息系統(tǒng)在線申請(qǐng)。申請(qǐng)單位可直接登錄“http://dxsb.nhc.gov.cn”或訪問(wèn)國(guó)家衛(wèi)生健康委官方網(wǎng)站,進(jìn)入“政務(wù)大廳”頁(yè)面,點(diǎn)擊“機(jī)構(gòu)類(lèi)行政許可項(xiàng)目”,選擇“甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可”,在線填報(bào)后提交至國(guó)家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳。詳見(jiàn)附件1.甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南。(一)有申報(bào)甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備需求且符合配置條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申報(bào)。(二)請(qǐng)申請(qǐng)單位按照《甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南》《甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)須知》和《甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》要求提交申請(qǐng)材料。國(guó)家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳(申報(bào)受理咨詢(xún))國(guó)家衛(wèi)生健康委財(cái)務(wù)司(申報(bào)政策咨詢(xún))聯(lián)系電話:010-68791650、68792922申報(bào)系統(tǒng)技術(shù)支持和咨詢(xún)信息來(lái)源:國(guó)家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)